In der letzten Woche des Jahres 2022 wurde eine Untersuchung des US-Kongresses durch zwei Ausschüsse des Repräsentantenhauses mit der Veröffentlichung eines Berichts über die Ergebnisse im Zusammenhang mit dem Zulassungsverfahren und den Plänen für die Markteinführung von Aduhelm, einem Medikament zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit, abgeschlossen. Die wichtigsten Ergebnisse sind in einem Bericht zusammengefasst, der STAT News Geschichte. Was bedeuten sie aus der Perspektive der Kommunikation im Gesundheitswesen, insbesondere für hochkarätige Prüfpräparate?
(Eine Auffrischung der FDA-Entscheidung von vor 18 Monaten finden Sie in diesem Blog-Beitrag ab Juni 2021).
1. Verantwortungsvolle Kommunikation über Fortschritte mit der FDA.
Traditionell konzentriert sich die externe Kommunikation des privaten Sektors rund um den regulatorischen Lebenszyklus eines pharmazeutischen oder biologischen Produkts auf die Einreichung/Annahme der Therapie und die daraus resultierende Entscheidung der FDA. Im Falle von Therapien, die mit großer Aufmerksamkeit verfolgt werden und erhebliche, langfristige Auswirkungen auf mehrere Interessengruppen haben - nicht nur auf die Patienten, sondern auf die Gesellschaft insgesamt -, ist es von entscheidender Bedeutung, während der Monate des Wartens zwischen den beiden oben genannten Meilensteinen der Zulassung proaktiv Transparenz und Sorgfalt zu zeigen. Antizipieren Sie die wahrscheinlichsten Fragen der Medien und versuchen Sie, hilfreiche Informationen zu liefern.
2. Die Entscheidungsfindung durch die Brille des Patienten kontextualisieren.
Viele Unternehmen des Gesundheitswesens sprechen von ihrem auf den Patienten ausgerichteten Geschäftsansatz. Sie können noch einen Schritt weiter gehen, indem sie zeigen, wie Entscheidungen - von der Bank bis zum Krankenbett, von der Vorstandsetage bis zum Apothekenschalter - so getroffen werden, als ob der Patient oder das Pflegepersonal im Raum wäre. Oder dass ein Familienmitglied von ihnen in der Chefetage sitzt und die Entscheidungen beeinflusst. Welche Auswirkungen könnte die Therapie kurz- und langfristig auf den Patienten haben? Welche Auswirkungen könnte sie, wenn überhaupt, auf diejenigen haben, die mit der Person verbunden sind oder sie betreuen?
3. Die Wissenschaft soll das Marketing leiten.
Gesundheitliche Chancengleichheit war zwar schon immer ein wichtiges Thema auf dem Radar der Branche, doch mit dem COVID-19 rückte es in den Vordergrund der wissenschaftlichen Forschung, der Bildung und des Zugangs. Um das Thema gesundheitliche Chancengleichheit effektiv voranzubringen, müssen alle Beteiligten an einem Strang ziehen und bewusste Entscheidungen treffen. Entscheidungen, die sicherstellen, dass Gemeinschaften mit unterschiedlichen Fähigkeiten, sozioökonomischen Hintergründen, Ethnien und Geschlechtern eine gleichberechtigte Chance auf Zugang zu den Innovationen haben, die die zugelassene Therapie hervorbringt. Als Kommunikatoren haben wir die Möglichkeit, die richtigen Fragen dazu zu stellen, wie die Forschungs- und Entwicklungsprozesse vor und nach der Zulassung sowie die klinischen Prozesse im Hinblick auf gesundheitliche Chancengleichheit gestaltet wurden, damit die Menschen wissen, dass die Behandlung unter Berücksichtigung verschiedener Arten von Endnutzern (sowohl Patienten als auch Kliniker) entwickelt und untersucht wurde.
Zu Beginn eines neuen Jahres können wir mit weiteren "rekordverdächtigen" Ankündigungen im Gesundheitswesen rechnen, die von "ersten" und "schnellsten" Leistungen bis hin zu "höchsten" und "besten" Erfolgen reichen. Echte Innovation im Gesundheitswesen ist schwierig. Sollten wir sie erreichen, sind wir dafür verantwortlich, dass unsere Kommunikation durchdacht und maßvoll ist und gleichzeitig das Gefühl der Dringlichkeit für die Patienten widerspiegelt.
Möge das Jahr 2023 ein glückliches und gesundes Jahr für alle sein.
Wir freuen uns darauf, die schwierigsten Herausforderungen für Unternehmen und Marken zu lösen. Wir würden gerne mit Ihnen besprechen, wie wir Ihnen helfen können, Ihren Funken zu entzünden.
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