Au cours de la dernière semaine de 2022, une enquête du Congrès américain menée par deux commissions parlementaires s'est achevée par la publication d'un rapport sur ses conclusions concernant le processus d'approbation réglementaire et les plans de lancement du traitement de la maladie d'Alzheimer, Aduhelm. Les principales conclusions sont exprimées de manière éloquente dans un rapport de la Commission de l'Union européenne. Article de presse STAT. Qu'est-ce que cela signifie du point de vue de la communication dans le domaine de la santé, en particulier pour les composés expérimentaux très médiatisés ?
(Pour un rappel de la décision de la FDA datant d'il y a 18 mois, consultez cette page. article de blog à partir de juin 2021).
1. Communiquer de manière responsable sur les progrès réalisés avec la FDA.
Traditionnellement, les communications externes du secteur privé autour du cycle de vie réglementaire d'un produit pharmaceutique ou biologique se concentrent sur la soumission/acceptation de la thérapie ainsi que sur la décision de la FDA qui en découle. Dans le cas de traitements très surveillés ayant un impact significatif et à long terme sur de multiples parties prenantes - y compris non seulement la population de patients mais la société dans son ensemble - il est essentiel de faire preuve de transparence et de diligence raisonnable pendant les mois d'attente entre les deux étapes réglementaires susmentionnées. Anticipez les questions les plus susceptibles d'être posées par les médias et efforcez-vous de fournir des informations utiles.
2. Contextualiser la prise de décision à travers le prisme du patient.
De nombreuses entreprises du secteur de la santé parlent de leur approche centrée sur le patient. Elles peuvent aller plus loin en démontrant que les décisions - de la paillasse au chevet du patient, de la salle de réunion au comptoir de la pharmacie - sont prises comme si le patient ou le soignant était présent dans la pièce. Ou qu'un membre de leur famille se trouve dans la suite du conseil d'administration pour influencer les décisions. Quel impact la thérapie peut-elle avoir sur le patient à court et à long terme ? Quel impact, s'il y en a un, pourrait-il avoir sur les personnes qui ont un lien avec le patient ou qui s'occupent de lui ?
3. Laisser la science diriger le marketing.
Si l'équité en matière de santé a toujours été une question cruciale pour l'industrie, le COVID-19 l'a placée au premier plan de la recherche scientifique, de l'éducation et de l'accès. Pour faire avancer efficacement la question de l'équité en matière de santé, il faut que toutes les parties prenantes travaillent de concert pour prendre des décisions intentionnelles. Des décisions qui garantissent que les communautés de capacités, de milieux socio-économiques, d'ethnies et de sexes différents ont une chance équitable d'accéder à l'innovation apportée par la thérapie approuvée. En tant que communicateurs, nous avons la possibilité de poser les bonnes questions sur la manière dont les processus cliniques et de recherche et développement avant et après l'approbation ont été mis en place pour tenir compte de l'équité en matière de santé, afin que les gens sachent que le traitement a été conçu et étudié en tenant compte de différents types d'utilisateurs finaux (patients et cliniciens).
À l'aube d'une nouvelle année, nous pouvons nous attendre à voir davantage d'annonces de "records" dans le domaine des soins de santé, allant des réalisations "premières" et "les plus rapides" aux triomphes "les plus élevés" et "les meilleurs". Il est difficile d'innover véritablement dans le domaine des soins de santé. Si nous y parvenons, nous avons la responsabilité de veiller à ce que nos communications soient réfléchies et mesurées, tout en reflétant le sentiment d'urgence envers les patients.
Que 2023 soit une année heureuse et saine pour tous.
Nous nous efforçons de relever les défis les plus difficiles pour les entreprises et les marques. Nous serions ravis de discuter de la manière dont nous pouvons vous aider à allumer votre étincelle.
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