30.08.2024
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本周，美国食品和药物管理局（FDA）围绕一种药物做出了可能是近年来最重要的决定--在COVID-19之外。正如迄今为止媒体广泛而深入的讨论所表明的那样，这一决定的影响是重大而多方面的。
作为阿尔茨海默病患者的沟通者和亲人，我们这里的许多人都在谈论这个消息。 Current Global 一直在谈论这一消息。无论你是一个准备在医疗保健传播领域发展的大学毕业生，还是一个计划加入虚拟Zoom鸡尾酒会的行业老手，或者只是在考虑即将到来的医生对老年家庭成员的访问，请考虑以下对当前关键传播问题的方便概述和评估。
为什么这条新闻意义重大
美国食品和药物管理局不仅批准了这种药物（阿杜卡努单抗；品牌名 Aduhelm)，但它也给它开了绿灯，让它用于没有研究过该药物的患者。该疗法在早期阿尔茨海默氏症患者中进行了研究，但美国食品和药物管理局批准它用于几乎所有阿尔茨海默氏症患者，包括晚期患者。
尽管缺乏关于该疗法在帮助病人方面的疗效的数据，但还是做出了这一决定。 独立专家小组 此前，他曾投票否决该药物，并斥责美国食品和药物管理局给它一个""。辉煌的评价.”
这种治疗方法现已被批准用于治疗影响600多万美国人的疾病，其年度清单价格为56,000美元。保险范围将决定每个病人的实际自付费用。
这一具有里程碑意义的决定对传播者意味着什么
Aduhelm的加速批准有一个条件--药物制造商Biogen将需要完成一项大型临床试验，以确认该药物确实有效。 该试验的目标完成日期是2029年.在未来的几个月里，甚至可能在未来的几年里，在教育和沟通方面，多个医疗保健利益相关者将各自承担着重要的任务。
FDA 将需要有效地传达其决定的理由，以及它是如何为美国人民提供正确的决定。其他政府机构 ，如医疗保险和医疗补助服务中心（Centers for Medicare and Medicaid Services）。CMS)将需要传达他们各自的观点，说明他们将如何或如何不支持美国人民的这种待遇，以及决定背后的理由。
付费者将需要沟通他们如何决定谁将获得这种药物的保险。是所有阿尔茨海默氏症患者（与美国食品和药物管理局的标签一致），还是早期阿尔茨海默氏症患者（与百健公司进行的研究中的患者群体一致），或者可能是由各自的保险公司定义的更窄的患者群体，比如说，他们可能已经尝试过其他形式的干预措施。
医生--包括像神经科医生和老年病科医生这样的专家，以及初级保健医生--将需要向护理人员和病人说明他们为什么会或不推荐这种治疗。一些医生可能对所有病人的这种药物有一个全面的看法（即。 它不起作用，所以他们不会给所有病人开药)，而有些人可能决定选择病人会受益。而另一些人则可能决定，鉴于美国食品和药物管理局已经批准了这种药物，他们会给所有病人开出这种药物。 其他医护人员，如护士和治疗师，他们是阿尔茨海默氏症患者护理团队的一部分，并经常与患者家属互动，他们可能会收到关于这种新疗法的询问。
百健公司将需要有效地宣传这种治疗方法的价值--它的疗效和安全性，它将使哪些人受益，以及百健公司如何使病人负担得起和获得这种药物--以及该公司正在进行的承诺，即进行更多的临床试验，以更好地了解这种药物的长期作用。
其他拥有阿尔茨海默氏症药物的公司（如礼来公司）将需要说明他们自己的治疗方法的潜力，它与Aduhelm有什么不同，以及在某些情况下它是如何相似的（鉴于围绕该治疗方法已经做出的监管决定）。考虑到公众和媒体对百健公司越来越广泛的审查，一个关键的方面肯定是价值主张，当它涉及到 卫生公平 和 药物获取.
关于健康公平的问题，值得注意的是，阿尔茨海默病对某些少数民族的人产生了不成比例的影响。黑人和拉丁美洲人患阿尔茨海默病的可能性分别是白人的两倍和1.5倍。他们的病情也更有可能得不到诊断，更不可能得到专家的转诊--这是高质量阿尔茨海默病护理的关键步骤。
学术机构和新兴的生命科学公司将不得不沟通他们各自的研究和开发领域将如何有助于改善阿尔茨海默氏症患者的生活，并预期与围绕Aduhelm的科学故事进行比较。美国食品和药物管理局的批准给了 淀粉样蛋白理论 这是在过去几十年中获得大量科学资助的项目。然而，由于这一特定领域的多次研究失败表明它可能不是阿尔茨海默氏症研究的 "正确 "道路，许多科学家不相信它是阿尔茨海默氏症的主要原因，并一直在为其他研究假说寻求资金。这一批准可能会对一些学术机构和新兴生物技术公司的工作承诺和影响产生影响。
宣传团体 如 阿尔茨海默氏症协会 他们将面临复杂的任务，向他们的选民（护理人员和病人）传达本周FDA的批准对他们意味着什么。
护理人员和病人可能会发现他们所面对的卫生系统不会为他们的亲人或他们自己提供美国食品和药物管理局近二十年来批准的唯一新疗法（尽管有潜在的合理理由）。期待看到更多的病人和护理人员参与、倡导和请愿，特别是在社交媒体上。
总而言之，FDA的这一里程碑式的决定是一个高度复杂的情况，其影响将是广泛、深刻和持久的。预计上述所有利益相关者都将大声地、热情地发表意见。并非所有的人都会有同等规模的平台，因此我们希望媒体能发挥一定的作用，给每个人一个传声筒来讲述他们的故事。
